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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar e coordenar todas as atividades relacionadas à conformidade regulatória dentro da organização. Este profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e operações estejam em conformidade com as normas e legislações vigentes nos mercados nacionais e internacionais. O Gerente de Assuntos Regulatórios atuará como ponto de contato entre a empresa e os órgãos reguladores, além de assessorar as áreas internas quanto às melhores práticas e atualizações regulatórias. Entre suas principais atribuições, estão a elaboração e revisão de dossiês regulatórios, submissão de documentos a agências reguladoras, acompanhamento de processos de registro e renovação de produtos, além de monitorar mudanças na legislação que possam impactar o negócio. O profissional também deverá desenvolver estratégias para acelerar aprovações regulatórias, minimizar riscos e garantir a manutenção dos registros necessários para a comercialização dos produtos. É fundamental que o Gerente de Assuntos Regulatórios possua excelente capacidade de comunicação, organização e liderança, além de habilidades analíticas para interpretar normas complexas e propor soluções eficazes. Experiência prévia em ambientes regulados, como farmacêutico, cosmético, alimentício ou dispositivos médicos, será considerada um diferencial. O candidato ideal deve ser proativo, resiliente e capaz de trabalhar sob pressão, mantendo sempre o foco na qualidade e na conformidade. Se você busca um ambiente dinâmico, com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional, esta vaga pode ser a oportunidade ideal para sua carreira.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Gerenciar processos de submissão regulatória junto a órgãos competentes
- Elaborar e revisar dossiês e documentação técnica
- Monitorar mudanças na legislação aplicável
- Assegurar a conformidade dos produtos e processos
- Desenvolver estratégias para aprovação regulatória eficiente
- Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios
- Atuar como ponto de contato com autoridades regulatórias
- Gerenciar prazos e cronogramas de registros e renovações
- Avaliar riscos regulatórios e propor soluções
- Acompanhar auditorias e inspeções regulatórias
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas
- Experiência comprovada em assuntos regulatórios
- Conhecimento das legislações nacionais e internacionais
- Inglês intermediário ou avançado
- Habilidade de comunicação verbal e escrita
- Capacidade de liderança e trabalho em equipe
- Organização e atenção a detalhes
- Proatividade e resiliência
- Conhecimento em elaboração de dossiês técnicos
- Disponibilidade para viagens eventuais
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Qual sua experiência prévia em assuntos regulatórios?
- Já atuou com submissão de dossiês para órgãos reguladores?
- Como você se mantém atualizado sobre mudanças regulatórias?
- Descreva um desafio regulatório que você superou.
- Possui experiência em auditorias regulatórias?
- Qual seu nível de inglês?
- Já liderou equipes multidisciplinares?
- Tem disponibilidade para viagens?
- Quais setores regulados você já atuou?
- Como lida com prazos apertados e múltiplas demandas?
